MD CE Marking Technical Leader/ Product Assessor & Lead AUDITOR

Overview

In questo ruolo integrato nel team Medical Devices, supporti la conformità al Regolamento MDR per i sistemi di alimentazione dei gas medicali. Lavori come punto di riferimento tecnico, conducendo audit MDR presso produttori e contribuendo alla gestione della certificazione. Hai un ruolo attivo come Product Assessor e/o Lead Auditor a seconda delle qualifiche. L’obiettivo è mantenere e estendere la designazione MDR di Bureau Veritas in un contesto di qualità e sicurezza avanzate.

Retribuzione / Benefits

Tempo indeterminato

RAL tra 53.000 e 60.000

Bonus legato a obiettivi individuali

Bonus legato ai risultati aziendali

Auto aziendale

Buoni pasto

Responsabilità

Organizzare, pianificare e condurre audit MDR presso fabbricanti di dispositivi medici, con focus sui sistemi di alimentazione dei gas medicali

Esaminare la documentazione tecnica e valutarne la conformità ai requisiti MDR e alle norme rilevanti

Operare come Product Assessor e/o Lead Auditor in base alle qualifiche

Partecipare alla revisione finale e alle decisioni di certificazione nel rispetto di indipendenza e imparzialità

Supportare il Responsabile di Schema nella gestione dell’iter certificativo e delle tematiche tecniche per i clienti assegnati

Supportare la formazione e monitoraggio delle competenze tecniche di auditor ed esperti coinvolti

Collaborare alle attività di audit interno e al monitoraggio tecnico

Contribuire all’ottimizzazione dei processi e allo sviluppo delle competenze nel team Medical Devices

Requisiti fondamentali

Laurea in discipline scientifiche, tecniche o ingegneristiche pertinenti

Almeno 4 anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici

Conoscenza del MDR 2017/745 e dei principi di valutazione della conformità

Conoscenza delle norme tecniche sui sistemi di alimentazione dei gas medicali

Conoscenza dei sistemi di gestione qualità nel settore medicale e ISO 13485

Ottima conoscenza della lingua inglese

Capacità di analisi della documentazione tecnica e orientamento alla conformità

Disponibilità a trasferte per audit sul territorio italiano

Capacità analitiche

Approccio critico

Orientamento alla conformità

Conoscenza MDR 2017/745

Conoscenza ISO 13485

Valutazione della conformità di sistemi di alimentazione dei gas medicali