Product Regulatory Engineer

Overview

In questa posizione supporti il Product Regulatory Manager nel definire e garantire la conformità dei prodotti di sicurezza e industriali. Lavori a stretto contatto con il team regolamentare per analizzare norme, redigere la documentazione tecnica e gestire la conformità lungo l’intero ciclo di vita del prodotto. Coordini attività di verifica, validazione e segnalazione di eventi avversi, mantenendo allineamento con lo SGQ aziendale e le normative post-commercializzazione. L’opportunità offre un ruolo chiave nel mantenere la conformità normativa in un contesto di sviluppo e lancio di macchine, contribuendo al risk management e alla certificazione CE/extraeuropea. Intraprendi questo percorso:

Retribuzione / Benefits

contratto a tempo indeterminato

tempo pieno

sede Mandello del Lario (LC)

retribuzione 40.000–45.000

lavoro in team multidisciplinare

Responsabilità

Analisi delle norme ISO e tecniche applicabili in fase di definizione delle specifiche di prodotto/progetto

Definizione di punti di analisi del rischio inerenti al regolamento macchine e relative norme

Creazione e mantenimento di checklist di conformità e piani di verifica

Monitoraggio delle evoluzioni normative nazionali, europee e internazionali e valutazione dell’impatto sui prodotti

Collaborazione con laboratori di prova, enti notificati, consulenti e organismi di certificazione

Gestione delle evidenze documentali delle attività di verifica e validazione

Verifica che i requisiti normativi siano inclusi nello SGQ aziendale

Redazione della documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità UE/extraeuropea

Verifica della conformità dei manuali e rispetto della sorveglianza post-commercializzazione

Monitoraggio delle segnalazioni di mercato e analisi degli eventi avversi in collaborazione con gli altri enti aziendali

Garantire l’applicazione delle misure di sicurezza sugli asset informativi (27001) e gestione dei rischi di processo

Requisiti fondamentali

Laurea in ingegneria

esperienza di almeno 1 anno nel campo della regolamentazione o sistemi di gestione per prodotti in ambito direttiva macchine o sue modifiche

buona conoscenza dei sistemi di gestione della Qualità (ISO 9001:2015; ISO 13485:2016)

conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta)

predisposizione al lavoro di squadra e orientamento al risultato

buona conoscenza del pacchetto Office (Excel, Word, Power

Point)

conoscenza della normativa di sviluppo macchine (EU Machinery Regulation)

conoscenza di ISO 27001 e gestione della sicurezza degli asset (aspetti di security)

predisposizione ai rapporti interpersonali

spiccata propensione al lavoro in team

orientamento al risultato

Regolamentazione e conformità di prodotto (Regolamento Macchine UE, CE)

Analisi del rischio secondo EN ISO 12100, EN ISO 13849, IEC 62016, EN 60204-1

Dossier tecnico, dichiarazione di conformità UE e documentazione tecnica